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          前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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          中國原創(chuàng )抗艾新藥邁出國門(mén)第一步 艾可寧厄瓜多爾獲批上市

          • 2021-03-17  09:16:51

          近日,前沿生物(688221.SH)收到厄瓜多爾衛生部核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準公司原創(chuàng )抗艾滋病新藥艾可寧(通用名:艾博韋泰)在厄瓜多爾上市銷(xiāo)售。

          艾滋病是全球性重大傳染病,目前存活感染者約3700萬(wàn)人,其中約2500萬(wàn)人在接受抗病毒藥物治療。根據IMS Health&Quintiles報告,全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)已經(jīng)從2013年的229億美元增長(cháng)至2018年的340億美元,預計至2023年增長(cháng)至467億美元。根據公司戰略規劃,海外市場(chǎng)是公司實(shí)現全球化商業(yè)策略的重要組成部分。厄瓜多爾是艾可寧獲得《藥品注冊證書(shū)》的首個(gè)海外國家,對公司拓展海外市場(chǎng)具有重要意義。

          近幾年,隨著(zhù)國家藥品評審政策改革、產(chǎn)業(yè)政策扶持等多因素推動(dòng)下,中國創(chuàng )新藥企業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的黃金時(shí)期,眾多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)創(chuàng )新藥在國際市場(chǎng)嶄露頭角。公司原創(chuàng )抗艾新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑-艾可寧在厄瓜多爾獲批上市,是公司抗HIV系列產(chǎn)品國際化道路上的第一步。公司將積極推進(jìn)艾可寧在更多海外國家的注冊和商業(yè)推廣,打造抗HIV創(chuàng )新藥領(lǐng)域中國品牌,為“中國高端制造”在生物醫藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻一份力量。

          關(guān)于艾可寧

          艾可寧是公司自主研發(fā)的國家一類(lèi)新藥,在全球主要市場(chǎng)具有自主知識產(chǎn)權,主要覆蓋中國及其他發(fā)展中國家市場(chǎng)。

          2018年5月,艾可寧獲得國家藥監局頒發(fā)的新藥證書(shū);2018年10月,艾可寧被納入由中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )、中國疾病預防控制中心頒布的《中國艾滋病診療指南(2018 版)》,被列示為國內現有主要抗逆轉錄病毒藥物之一;2020年12月,艾可寧作為獨家專(zhuān)利產(chǎn)品通過(guò)談判方式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。

          艾可寧需與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用,對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過(guò)注射方式每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn),為HIV住院及重癥患者、肝腎功能異?;颊?、耐藥患者提供了新的用藥選擇,具有一定的臨床不可替代性。

          關(guān)于前沿生物

          前沿生物是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng )新藥。公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(cháng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產(chǎn)設施、中國市場(chǎng)的醫學(xué)推廣團隊和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團隊,覆蓋從創(chuàng )新藥物發(fā)現、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有較強競爭力。


          創(chuàng )新解決方案,促進(jìn)人類(lèi)健康

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