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          前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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          前沿生物與凱萊英簽署戰略合作協(xié)議

          • 2022-07-14  19:10:38

          近日,公司與凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱萊英”)簽署《戰略合作協(xié)議》,雙方將依托各自專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢,圍繞公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產(chǎn)品FB2001(通用名:福布特韋)原料藥,在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等方面建立戰略合作。

          FB2001為抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑,靜脈注射制劑,正在開(kāi)展國際多中心II/III期臨床試驗,擬治療全球新冠肺炎住院患者。前期臨床研究顯示FB2001對主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德?tīng)査?、奧密克戎等變異毒株均具有高效廣譜抑制活性。此外,公司正在推進(jìn)FB2001霧化吸入制劑的臨床研究,一項由瑞金醫院研究者發(fā)起的評價(jià)FB2001霧化吸入對新冠病毒暴露后預防的有效性和安全性臨床研究(IIT)正在開(kāi)展。

          凱萊英將為FB2001的關(guān)鍵性臨床研究提供產(chǎn)能支持,有助于FB2001臨床試驗的順利推進(jìn);若FB2001臨床試驗成功并獲批上市,雙方合作將有利于支持FB2001的商業(yè)化推進(jìn),滿(mǎn)足潛在的市場(chǎng)需求、控制產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。本次公司與凱萊英達成戰略合作,旨在實(shí)現互惠共贏(yíng)、共同發(fā)展的戰略目標。

          關(guān)于前沿生物:前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,于2020年在上海證券交易所科創(chuàng )板上市(股票代碼“688221.SH”),是一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng )新藥企業(yè),聚焦重大未被滿(mǎn)足臨床需求,深耕抗病毒領(lǐng)域新藥研制。自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥艾可寧,為長(cháng)效抗HIV融合抑制劑;在研產(chǎn)品包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長(cháng)效聯(lián)合療法等;公司擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。公司是國家“十三五”重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項艾滋病課題牽頭單位、國家級高新技術(shù)企業(yè);產(chǎn)品艾可寧榮獲江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎;公司南京生產(chǎn)基地為江蘇省戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項項目。

          關(guān)于凱萊英:凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)是一家全球領(lǐng)先的CDMO公司,為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。以加速新藥上市,延長(cháng)生命的質(zhì)量為己任,依托持續技術(shù)創(chuàng )新,為國內外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務(wù),加快新藥開(kāi)發(fā)及應用。目前擁有全球8大研發(fā)生產(chǎn)基地,20家公司,超7000名員工。業(yè)務(wù)范圍覆蓋臨床早期到商業(yè)化階段,包括高級中間體,原料藥,制劑等的研發(fā)和cGMP生產(chǎn),以及臨床研究服務(wù)。


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