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          世界艾滋病日丨防治結合 艾可寧為我國HIV暴露后預防人群提供新的優選方案

          • 2023-12-01  22:31:15

          世界艾滋病日

          為增進對艾滋病的認識,世界衛生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日,2023年12月1日是第36個“世界艾滋病日”,今年我國“世界艾滋病日”的宣傳主題為“凝聚社會力量,合力共抗艾滋”,強調艾滋病是一個復雜的社會問題,全社會要攜手共同參與。目前,全球HIV仍處于大流行階段,科學、有效的預防措施和治療手段一樣,已經成為艾滋病防控工作中重要的一環。12-4.png

          據聯合國艾滋病規劃署(UNAIDS)于2023年7月最新發布的報告顯示1, 2022年度全球HIV感染者約3900萬人,當年全球新增HIV感染者130萬人、HIV相關死亡63萬人。全球HIV感染形勢仍然嚴峻,加強防控仍是當務之急, 需持續優化抗病毒治療方案、病毒檢測及暴露后預防等多項防控措施。

          阻斷感染第一環節  爭分奪秒把握暴露后預防時間窗口


          暴露后預防(PEP):指尚未感染HIV人群與HIV感染者或感染情況未明者發生體液交換行為,應在72小時內使用特定的抗病毒藥物進行及時阻斷2?!吨袊滩≡\療指南(2021年版)》對于HIV暴露后預防性用藥原則指出,在發生HIV暴露后盡可能在最短的時間內(2小時內)進行預防性用藥,最好在24小時內,但不超過72小時,連續服用28天,進行阻斷以降低HIV感染風險3。通過規范有效的暴露后預防可使HIV感染風險降低90%,有助于前移HIV防控關口,提高我國整體HIV防控水平。

          高危人群:暴露后預防適用于職業暴露人群及非職業暴露人群。目前,男男性行為群體(men who have sex with men,MSM)為我國HIV的重點防治群體4,也是亟需提升暴露后預防相關知識的高危群體。據公開資料,目前在我國MSM群體中預估有225萬人適合采取預防措施。據《艾滋病病毒暴露后預防技術指南 》,我國HIV高危人群存在不安全性行為發生率高、臨時性伴侶多等情形,及時的PEP措施有助于減少HIV的傳播并降低社會綜合防治成本

          艾可寧?被列為《中國艾滋病診療指南(2021年版)》暴露后預防推薦用藥方案

          高效、安全、高耐藥屏障  ?

          《中國艾滋病診療指南(2021年版)》推薦兩種基于艾可寧?的藥物組合作為PEP用藥方案,分別為“  ABT (艾可寧?)+DTG(多替拉韋)”及“ABT(艾可寧?)+ TDF(替諾福韋)+3TC (拉米夫定)”,研究顯示上述兩種含有艾可寧?的阻斷方案具有較高的治療完成率和依從性以及良好的安全性3。

          艾可寧在暴露后預防中的臨床優勢

          • 阻斷機制—艾可寧?作用于HIV感染的前期環節,能有效阻斷病毒侵入人體免疫細胞。艾可寧?作用于HIV-1病毒上的gp41靶點,對主要流行的HIV-1病毒、耐藥毒株均有效,阻斷用藥時可以有效預防耐藥毒株的感染。

          • 迅速起效—艾可寧?通過靜脈注射給藥起效迅速, 72秒即可達到最大血藥濃度,作為暴露后預防用藥相比傳統口服藥物在阻斷及起效速度方面更具優勢,符合暴露后預防性用藥的需求。

          • 長效防護—艾可寧?作為長效藥物,用藥頻次低、便利性更好、依從性更佳,緩解心理負擔,為健康人群提供更優的PEP用藥方案。

          在暴露后預防應用艾可寧?的臨床研究成果

           中華醫學會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎會議發布艾可寧?最新研究成果:艾可寧?聯合DTG作為HIV暴露后預防方案,相比全口服藥方案具有更好的依從性及安全性

          2023年11月,艾可寧?應用暴露后預防領域的最新研究成果亮相中華醫學會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎學術會議,該項目是由成都市公共衛生臨床醫療中心何盛華主任開展的一項前瞻性、對照的IIT臨床研究,評價艾可寧?(ABT)聯合多替拉韋(DTG)用于男男性行為(MSM)人群HIV暴露后預防(PEP)的有效性和安全性,本項研究共招募106例MSM受試者。研究結果表明,基于艾可寧?的用藥方案在28天的治療周期中完成率較口服藥組合更優,治療完成率達100%,無一例受試者出現HIV陽轉;基于艾可寧?用藥方案的受試者在消化道不適癥狀的發生率上較口服藥組更少。同時,含艾可寧?的用藥方案組有11.32%的受試者合并乙肝病毒感染,在停藥后均未發現乙肝病毒反彈、肝功能異常加重等情況。

          專 家 觀 點

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          成都市公共衛生臨床醫療中心  

          感染科主任 何盛華教授 

          該項研究的發起學者,成都市公共衛生臨床醫療中心何盛華主任表示:艾滋病仍然是嚴重威脅公眾健康的公共衛生問題,男男同性傳播是主要的傳播途徑之一,盡早地使用合適藥物進行HIV暴露后預防,不僅能夠幫助可能感染艾滋病毒的高危人群阻斷感染,而且能夠有效阻斷艾滋病毒的傳播。研究發現,艾可寧?聯合DTG作為用于MSM人群具有良好的依從性、有效性和安全性;艾可寧?聯合DTG方案有更少的胃腸道反應、在合并乙型肝炎病毒感染人群具有良好的安全性,提示艾可寧?聯合DTG作為HIV暴露后預防方案具備一定的臨床優勢,可為MSM人群提供更多的治療選擇,也為醫務工作者在臨床決策中提供了新的依據,相信通過多方的共同努力,能夠盡早實現終結艾滋病終結的目標。

          一項前瞻性IIT臨床研究:含艾可寧?治療方案較口服藥組合在PEP中具有更高的完成率和依從性

           2021 年 ,國際期刊《Infectious Diseases and Therapy》發表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為 HIV 暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》。該研究由重慶公共衛生醫療救治中心感染科主任陳耀凱教授于2019年發起,在重慶市公共衛生醫療救治中心、昆明市第三人民醫院和長沙市第一醫院三個臨床中心進行,共納入 330 例存在艾滋病暴露后風險的受試者,為中國首個針對 HIV 暴露后預防人群開展的前瞻性隊列研究。研究結果表明,含長效注射艾可寧?的治療方案相比多種口服藥物組合,有更高的完成率和依從性,未出現嚴重藥物不良反應,在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。該研究結果在 HIV 暴露后預防臨床用藥上,具有指導意義,為 HIV 暴露后預防提供了科學有效的參考依據。

           

          專 家 觀 點

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          重慶市公共衛生醫療救治中心  

          感染科主任 陳耀凱教授

          該項研究的主要發起者,重慶市公共衛生醫療救治中心感染科主任陳耀凱教授表示:PEP為處于HIV高暴露風險人群提供了緊急阻斷的機會,有助于減少艾滋病感染和傳染。艾可寧?是長效融合抑制劑,作用于病毒進入細胞的初始環節,阻斷病毒進入細胞,且安全性良好,具有暴露后預防用藥的優勢。此研究結果顯示,含艾可寧?的方案對于PEP有效、耐受性良好,完成率也高于完整口服方案,可為我國HIV-PEP提供新的優選方案。

          結語

          本次我國世界艾滋病大會的宣傳主題為“凝聚社會力量,合力共抗艾滋”,唯有凝聚社會力量,才能在共同抗擊艾滋的道路上邁出更加堅實的步伐,創造一個更加平等和包容的社會氛圍。作為國內抗艾領域的一線參與者、抗艾新藥研發企業,前沿生物已然成為抗艾領域的一股重要社會力量,未來,公司將繼續秉持初心,為惠及更多病患,消除社會歧視貢獻力量。

           

          溫馨提示

          目前,我國正在全面開展暴露后預防工作,獲取 PEP 服務可以咨詢當地疾病預防控制中心或艾滋病抗病毒治療機構2。以上海為例,上海市公共衛生臨床中心、上海市閔行區中心醫院、上海青艾皮膚科診所,和閔行區虹橋社區衛生服務中心都設有暴露前、后預防門診,為有相關需求的人士提供PEP服務。

          HIV暴露后預防是一種有效的阻斷措施,但是作為一種“后悔藥”,僅限于應急、補救,因此,對于高危群體來說,不能過分依賴阻斷藥,只有樹立健康的戀愛、婚姻、家庭及性觀念,才是預防和控制艾滋病、性病傳播的治本之策,防范高危行為仍是目前預防艾滋病的最佳措施。

           

          上海市公共衛生臨床中心

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          電話 : 021-37990333

          地址:上海市金山區漕廊公路2901號

           

          上海青艾診所

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          電話:021-65871069

          地址:上海市靜安區場中路2028弄中建幸??臻gB棟101室

           

          參考文獻:

          [1] UNAIDS ,The path that ends AIDS: UNAIDS Global AIDS Update 2023,2023

          [2] 中國疾病預防控制中心 ,性病艾滋病預防控制中心,艾滋病病毒暴露后預防技術指南(試用),2020

          [3] 中華醫學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組,中國疾病預防控制中心,中國艾滋病診療指南(2021年版)[J],2021

          [4] 中國疾病預防控制中心,性病艾滋病預防控制中心, 男男性行為人群預防艾滋病干預工作指南,2016:1

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